公司沿革

子公司台灣細胞製造股份有限公司(tcmc)工廠進入設計階段，地點為竹北生醫園區第二生技大樓，占地1000坪，符合PIC/S GMP規格之之細胞製造廠房。

辦理現金增資5.95億

「肽及其作為製備治療發炎性疾病及疼痛的藥物的用途」獲得中 國及日本專利 (中國專利號: ZL 2019 1 0991573.8，日本專利號:7220489)

中山附醫與沛爾生醫合作發表CIK免疫細胞治療之百例成果

與奇美醫院合作，經衛福部特管辦法核准以DC-CIK治療第四期實體癌

與萬芳醫院合作，經衛福部特管辦法核准以DC-CIK治療第四期實體癌

慢病毒包裝系統取得台灣專利權許可 (台灣專利號: I758171)

「肽及其作為製備治療發炎性疾病及疼痛的藥物的用途」獲得澳洲專利 (澳洲專利號: 2019470693)

獲得經濟部A+企業創新研發淬鍊計畫 --「前瞻技術研發計畫」補助

正式取得TFDA核准PL001-NHL-201第I/II期臨床試驗許可(IND approval)：患有復發或難治的B細胞病患之PL001(CAR-T)治療

PL001-NHL-201臨床試驗納入Phase I trial的第一位病人，並完成PL001回輸治療

辦理現金增資7.5億

台北總公司通過TFDA查廠，取得細胞製備場所GTP認可

與雙和醫院合作，經衛福部特管辦法核准以DC-CIK治療第四期實體癌

與活力得中山脊椎外科醫院、屏東基督教醫院、中正脊椎骨科醫院、博田國際醫院、大林慈濟醫院，經衛福部特管辦法核准以自體脂肪幹細胞(ADSC)治療退化性關節炎及膝關節軟骨缺損

向TFDA提出PL001新藥之申請(IND application)，臨床試驗計畫書編號: PL001-NHL-201 -- PL001針對患有復發或難治的B細胞淋巴癌的病患之安全性及療效之第I/II期臨床試驗

「紡絲液以及具有大麻二酚之藻酸鹽纖維、其製法與用途」獲得中華民國專利(台灣專利號: I780970號)

與台中中山附醫合作之ADSC細胞用以治療退化性關節炎及膝關節軟骨缺損通過醫事司特管辦法審查

與嘉義基督教醫院合作，經衛福部特管辦法核准以CIK治療第四期實體癌

榮獲第18屆國家新創獎及精進續獎：分別以兩項主題「新穎之次世代嵌合抗原受體細胞(CART)平台應用於癌症治療」首次榮獲新創獎，及「幹記憶型的CAR-T於臨床等級生產與第1/2期臨床試驗之應用」榮獲新創精進續獎肯定

台北總公司實驗室通過TFDA查廠，取得細胞製備場所GTP認可，執行CAR-T之PL001-NHL-201第I/II期臨床試驗

與國際委託研究機構(CRO)佳生科技簽約合作

向TFDA提出長期追蹤案之申請，臨床試驗計畫書編號: PLLV- LTFU-401，經慢病毒基因修飾免疫細胞治療病患之長期安全性與療效性追蹤之臨床試驗

成立子公司台灣細胞製造股份有限公司(tcmc)

與國際委託研究機構(CRO)百瑞精鼎簽約合作，進行第I/II期CAR-T治療難治型或復發型B細胞淋巴癌

「肽及其作為製備治療發炎性疾病及疼痛的藥物的用途」獲得台灣專利 (台灣專利號: I705818號)

榮獲第17屆國家新創獎：以「極高比例幹記憶型的CAR-T於臨床等級生產」獲獎

高雄分公司通過TFDA查廠，取得細胞製備場所GTP認可

與台中中山附醫合作之CIK細胞用以治療第一到三期以及第四期實體癌分別通過醫事司特管辦法審查

成立子公司鉑森生技股份有限公司

設立台北CAR-T研發部門與臨床研究部門

送件醫事司申請特管辦法：與台中中山附醫合作申請CIK用以治療實體癌症，及ADSC用以治療退化性關節炎

公司成立於高雄左營