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沛爾生醫（6949）子公司台灣細胞製造股份有限公司（tcmc）於 15 日邀集產官學研各界貴賓共同見證新竹生醫園區新廠落成啟用。該廠全面導入 PIC/S GMP 國際規範，聚焦細胞與基因治療（Cell & Gene Therapy, CGT）領域，建置涵蓋細胞治療產品、基因治療產品及關鍵原料病毒載體之製造平臺，並提供從製程開發、分析方法建立、臨床試驗到商業化量產的一站式 CDMO 服務，協助國內外客戶加速創新療法研發與產業化布局，以提升臺灣相關產業競爭力。

奠基於再生醫療雙法，細胞與基因治療 CDMO 平臺啟動

tcmc 新廠總面積約 3,300 平方公尺，設有病毒載體製造區、細胞與基因治療產品製造區及品質管制實驗室，可支援研發、臨床試驗及GMP商業化等級產品生產，並提供病毒載體製造、CAR-T細胞製造、品質分析檢測、製程開發及法規支援等完整服務。

臺灣近年在《再生醫療法》及《再生醫療製劑條例》推動下，再生醫療產業如火如荼。tcmc 董事長林成龍指出，作為少數同時具備病毒載體與細胞治療產品製造能力的 CDMO 平臺，tcmc 未來將聚焦病毒載體、CAR-T 及其他先進治療產品（ATMP）之開發與製造服務，以符合國際標準的細胞與基因治療技術，串聯研發創新、臨床應用與產業化量產。

他強調：「新廠啟用不僅是廠房本身，更象徵台灣細胞與基因治療產業邁向新的里程碑。 tcmc 的成立源自一群『台灣囡仔』共同的信念，希望打造屬於臺灣、面向世界的細胞與基因治療製造平臺，串聯研發、製造與臨床應用能量，協助更多創新療法加速落地，為癌症及自體免疫疾病等重大疾病患者帶來更多希望。」

tcmc 新廠進駐新竹生醫園區，助推產業發展

立法委員邱議瑩表示：「再生醫療已成為全球生技產業的重要發展方向。tcmc 新廠落成啟用，不僅展現企業深耕臺灣的決心，也為生技產業注入新的發展動能，進一步提升臺灣在國際生醫領域的能見度與競爭力。」

新竹科學園區管理局局長胡世民則認為，tcmc 新廠將進一步強化新竹生醫園區在細胞與基因治療領域的產業聚落優勢，補強臺灣先進治療產品製造，對推動產業升級及國際合作具有重要意義。

新聞來源 ：基因線上GENEONLINE