研發進度

CAR-T 在美國用於復發型淋巴細胞白血病的臨床試驗,達到了 60% - 70% 的完全緩解率,分別在 2017 年8月和10月諾華 (Novartis) 和凱德製藥 (Kite Pharma, 現已併入吉利德科學公司/ Gilead Science Inc.) 分別取得抗 CD19 CAR-T 細胞治療的藥證 (Kymriah of Novartis; Yescarda of Kite Pharma) ,2018 年 5 月諾華再次取得 Kymriah 對不同適應症的藥證。

 

沛爾生醫憑藉自主技術投入 CAR-T 研發的項目包括 LeuT2 (針對血癌) 以及 LymT19 (針對瀰漫性大B細胞淋巴瘤)。另有針對卵巢癌與前列腺癌等實體腫瘤的臨床前試驗項目進行中。

 

 

  • LeuT2 Leukemia 血癌

  • 研發開始

    2017

    2017

  • 臨床試驗(二)

    2018

    2019

  • 新藥審查

    2018

    2019

  • 新藥監視期

    2019

    2020

  • LymT19 DLBL 瀰漫性大B細胞淋巴瘤

  • 研發開始

    2017

    2017

  • 臨床試驗(二)

    2017

    2018

  • 新藥審查

    2018

    2019

  • 新藥監視期

    2019

    2020

  • OvMUC12-T Ovarian Cancer卵巢癌

  • 研發開始

    2017

    2017

  • 臨床前試驗

    2017

    2019

  • 臨床試驗(一)

    2019

    2019

  • 臨床試驗(二)

    2019

    2021

  • 新藥審查

    2021

    2021

  • 新藥監視期

    2021

    2022

  • OvCEA12-T Ovarian Cancer 卵巢癌

  • 研發開始

    2017

    2017

  • 臨床前試驗

    2017

    2019

  • 臨床試驗(一)

    2019

    2019

  • 臨床試驗(二)

    2019

    2021

  • 新藥審查

    2021

    2021

  • 新藥監視期

    2021

    2022

  • OvMUC12-S Ovarian Cancer 卵巢癌

  • 研發開始

    2017

    2017

  • 臨床前試驗

    2017

    2019

  • 臨床試驗(一)

    2019

    2019

  • 臨床試驗(二)

    2019

    2021

  • 新藥審查

    2021

    2021

  • 新藥監視期

    2021

    2022

  • ProPSMA-T Prostate Cancer 前列腺癌

  • 研發開始

    2017

    2017

  • 臨床前試驗

    2017

    2019

  • 臨床試驗(一)

    2019

    2019

  • 臨床試驗(二)

    2019

    2021

  • 新藥審查

    2021

    2021

  • 新藥監視期

    2021

    2022