因應臨床試驗後期以及新藥上市後基因改造細胞治療產品 (例如CAR-T)的生產,沛爾委託其子公司台灣細胞製造股份有限公司(Taiwan cell manufacturing company, tcmc) 進行生產。
台灣細胞製造公司與日本日立公司合作進行符合國際藥品優良製造規範 (PIC/S Good Manufacturing Practice, PIC/S GMP)之細胞工廠設計日本於再生醫療產業的投入在國際上有目共睹的,而該集團在日本的細胞治療領域已投入多年,已替日本許多細胞治療或基因治療公司進行過製造廠的設計或建造。此GMP新廠預計於2025年Q2完工,2025年Q4正式運轉。將是台灣第一座基因改造細胞之 PIC/S GMP生產基地。
台灣細胞製造公司位於新竹生物醫藥科技園區第二生技大樓五樓。扣除大樓公用區域,廠房占地約1000坪。規劃用於基因改造細胞產品生產慢病毒載體(LV)生產、品管檢測實驗室、製程與方法開發實驗室等用途。
圖片來源: 國科會,新竹生物醫學園區興建第二生技大樓工程計畫